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CABLIVI (Caplacizumab)

CABLIVI  (Caplacizumab) es un medicamento aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP). Está disponible en forma de polvo o solución inyectable, para usarse en combinación con el intercambio de plasma y la terapia inmunosupresora.

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Description

¿Qué es CABLIVI (Caplacizumab)?

Cablivi (caplacizumab) es el primer medicamento aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP) . Está disponible en forma de polvo o solución inyectable, para usarse en combinación con el intercambio de plasma y la terapia inmunosupresora.

¿Cómo funciona CABLIVI (Caplacizumab)?

La PTT adquirida es un trastorno raro de coagulación sanguínea autoinmune que se caracteriza por la formación extensa de coágulos (trombos) en pequeños vasos sanguíneos dentro del cuerpo, que causa un bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), pequeñas áreas de sangrado debajo de la piel (púrpura), rojo bajo Conteo de células sanguíneas y anaemia hemolítica.

En pacientes con aTTP, los niveles de la proteína sanguínea llamada factor de von Willebrand (vWF) aumentan. La proteína vWF contiene dominios que se unen a las plaquetas, lo que las lleva a unirse y formar coágulos de sangre. El ingrediente activo de Cablivi, caplacizumab, es un anticuerpo anti-vWF que se dirige al vWF para inhibir su interacción con las plaquetas y reduce la formación de coágulos5.

 

Additional information

APROBACION

¿Dónde se ha aprobado CABLIVI (Caplacizumab)?

Cablivi (caplacizumab) fue aprobado por:

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE. UU., 6 de febrero de 2019

Agencia Europea de Medicina (EMA), Unión Europea, 30 de agosto de 2018

para el tratamiento de pacientes con púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP).

La Agencia Europea de Medicamentos, Europa (2009); la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (2009); Swissmedic, Suiza (2017); La Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, Japón (2018) otorgó la designación de medicamento huérfano a caplacizumab. La designación de medicamento huérfano es un proceso diseñado para facilitar y acelerar el desarrollo de un medicamento para tratar afecciones graves y satisfacer una necesidad médica no satisfecha.

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