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KETAS (Ibudilast)

¿Qué es KETAS (Ibudiblast)?

KETAS (Ibudilast) es un inhibidor de la fosfodiesterasa para el tratamiento del asma bronquial y para los trastornos cerebro vasculares (cerebro y vasos sanguíneos), en particular la mejora del mareo post-ictus.

Category: Sin categorizar
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Description

¿Para quién es KETAS (Ibudilast)?

KETAS (ibudilast) es para pacientes con asma bronquial o trastornos cerebro vasculares, especialmente mareos después de accidentes cerebro vasculares.

Desde 2016, el ingrediente activo ibudilast tiene el estado de medicamento huérfano EMA para el tratamiento de pacientes afectados por esclerosis lateral amiotrófica (ELA) .

Nota: Esto significa que el medicamento no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la condición; la falta de alternativas de diagnóstico, prevención o tratamiento; o la rareza de la condición, el medicamento es tratado con especial cuidado por las agencias reguladoras de estas regiones.

KETAS (ibudilast) debe tomarse con cuidado en: pacientes que se encuentran en la fase aguda de infarto cerebral (es decir, si han tenido un inicio repentino de la enfermedad); pacientes con función hepática (hígado) alterada; y pacientes ancianos.

KETAS (ibudilast) no detiene los ataques asmáticos inmediatamente si el paciente ya está teniendo un ataque asmático. Los pacientes que también usan esteroides como parte de su tratamiento a largo plazo para el asma solo deben disminuir el uso de esteroides lentamente y bajo la supervisión de su médico.

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APROBACION

¿Dónde se ha aprobado KETAS (Ibudilast)?

KETAS (Ibudilast) fue aprobado para el tratamiento de pacientes con asma bronquial y trastornos cerebro vasculares por:

Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), Japón, mayo de 1989

Ibudilast recibió la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) por la Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, el 12 de diciembre de 2017 y por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE. UU., El 10 de junio. 2016.

Nota: Esto significa que el medicamento no ha sido aprobado por la EMA o la FDA, pero debido a la gravedad de la condición, la falta de alternativas para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento o la rareza de la condición, el medicamento se trata con especial cuidado. Las agencias reguladoras.

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