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OCALIVA (Ácido Obeticólico)

OCALIVA (Acido Obeticólico) está indicado para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (UDCA) en adultos con una respuesta inadecuada al UDCA, o como monoterapia en adultos incapaces de tolerar el UDCA.

Category: Sin categorizar
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Description

¿Cómo funciona Ocaliva (ácido obeticholic)?
La PBC es una enfermedad crónica o de larga duración que causa que los conductos biliares pequeños en el hígado se inflamen, se dañen y finalmente se destruyan. Esto hace que la bilis permanezca en el hígado, dañando las células hepáticas con el tiempo y dando lugar a cirrosis o cicatrización del hígado. A medida que la cirrosis progresa y la cantidad de tejido cicatricial en el hígado aumenta, el hígado pierde su capacidad de funcionar. El ácido obeticólico, administrado por vía oral, se une al receptor farnesoide X (FXR), un receptor que se encuentra en el núcleo de las células en el hígado y los intestinos. FXR es un regulador clave de las vías metabólicas de ácidos biliares. El ácido obeticólico aumenta el flujo de bilis desde el hígado y suprime la producción de ácido biliar en el hígado, reduciendo así la exposición del hígado a niveles tóxicos de ácidos biliares.

 

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APROBACION

¿Ocaliva (ácido obeticólico) está aprobado?
El ácido obeticólico fue aprobado para el tratamiento de pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) por:

FDA (EE. UU.) El 27 de mayo de 2016
EMA (UE) el 12 de diciembre de 2016

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