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RYDAPT (Midostaurin)

RYDAPT (Midostaurin) está indicado para el tratamiento de pacientes con:
Leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada que es positiva para la mutación FLT3, en combinación con quimioterapia (inducción con citarabina y daunorubicina estándar y consolidación de citarabina). Rydapt (midostaurina) no está indicado como terapia de inducción de agente único para el tratamiento de pacientes con AML.
Mastocitosis sistémica agresiva (ASM), mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL).

Category: Sin categorizar
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Description

¿Cómo funciona RYDAPT (Midostaurin)?

El principio activo de Rydapt es la midostaurina, un inhibidor de la quinasa que actúa bloqueando varias enzimas que promueven el crecimiento celular.

Midostaurina demostró la capacidad de inhibir la señalización del receptor FLT3 y la proliferación celular, e indujo apoptosis en células leucémicas que expresan los receptores FLT3 mutantes ITD y TKD o que sobreexpresan los receptores FLT3 y PDGF de tipo salvaje. La midostaurina también demostró la capacidad de inhibir la señalización KIT, la proliferación celular y la liberación de histamina e inducir la apoptosis en mastocitos.

 

Additional information

APROBACION

¿Está aprobado RYDAPT (Midostaurin)?

Rydapt (midostaurina) fue aprobado para pacientes con diagnóstico reciente de leucemia mieloide (LMA) que tienen una mutación genética específica llamada FLT3, en combinación con quimioterapia; y para pacientes con mastocitosis sistémica con neoplasias hematológicas asociadas (SM-AHN) o leucemia de mastocitos (MCL)  mediante:

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (EE. UU.) El 28 de abril de 2017
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (UE) el 25 de octubre de 2017

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