VITRAKVI (Larotrectinib)

VITRAKVI (Larotrectinib) es un inhibidor de la quinasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que:

*son causadas por ciertos receptores neurotróficos anormales tirosina quinasa (NTRK).
*son metastásicas o donde es probable que la extirpación quirúrgica produzca complicaciones graves, y
  no tienen tratamientos alternativos satisfactorios o que hayan progresado después del tratamiento.

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¿Cómo funciona VITRAKVI (Larotrectinib)?
Vitrakvi (larotrectinib) es el primer inhibidor oral de tirosina quinasa aprobado para el tratamiento de tumores con fusión del gen NTRK, independientemente de su tipo y ubicación. Las fusiones del gen NTRK son anomalías cromosómicas que se desarrollan cuando un gen NTRK se une a otro gen no relacionado y forma proteínas TRK mutadas. Estas proteínas de fusión TRK desencadenan la formación incontrolada y el crecimiento de células cancerosas en diferentes partes del cuerpo. El ingrediente activo en Vitraki, larotrectinib, se dirige a los genes de fusión NTRK que forman proteínas TRK mutadas e inhibe la supervivencia de las células cancerosas.

 

Additional information

aprobacion

¿Dónde se ha aprobado VITRAKVI (Larotrectinib)?
Vitrakvi (larotrectinib) fue aprobado por:

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), EE. UU .:

26 de noviembre de 20181 con una aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos que tienen un receptor neurotrófico tirosina quinasa (NTRK) fusión génica sin una mutación de resistencia adquirida conocida, son metastásicas o donde la resección quirúrgica es probable que resulte en morbilidad severa y No hay tratamientos alternativos satisfactorios o que hayan progresado después del tratamiento.

La FDA revisó Vitrakvi (larotrectinib) en el marco del programa de Revisión de Prioridad, y le otorgó una designación de terapia innovadora y una designación de medicamento huérfano5.

En marzo de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos otorgó larotrectinib medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de glándula salival.

Los medicamentos huérfanos, la terapia de avanzada y las designaciones de vía rápida son procesos diseñados para facilitar y acelerar el desarrollo de un medicamento para tratar enfermedades graves y satisfacer una necesidad médica no satisfecha.

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